中文
×
2025年8月15日，廣州達(dá)博生物制品有限公司攜手中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中大附一”)順利召開(kāi)“評(píng)價(jià)E10I(人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液)治療2型糖尿病的安全性、耐受性以及初步有效性的I期臨床研究”啟動(dòng)會(huì)。此次啟動(dòng)會(huì)標(biāo)志著我國(guó)在干細(xì)胞治療2型糖尿病領(lǐng)域的臨床研究邁入關(guān)鍵新階段，為廣大長(zhǎng)期受2型糖尿病困擾的患者帶來(lái)新的治療希望。
目標(biāo)人群：在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后血糖仍控制不佳的難治型2型糖尿病患者適應(yīng)癥2型糖尿病基本入選標(biāo)準(zhǔn)：1.年齡18-80周歲。2.根據(jù)1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為2型糖尿病患者，且病程
達(dá)博生物實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療領(lǐng)域雙線突破，兩款創(chuàng)新藥獲臨床許可。近日，達(dá)博生物自主研發(fā)的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液(E10I)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，標(biāo)志著我國(guó)首個(gè)采用全封閉、全自動(dòng)、規(guī)?；に囍苽涞?現(xiàn)貨型"干細(xì)胞新藥正式進(jìn)入臨床階段。本次臨床批準(zhǔn)用于2型糖尿病的治療。
E10B在晚期去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中多次給藥的安全性、耐受性和初步療效的I期臨床研究受試者招募廣告尊敬的受試者:您好!我們正在進(jìn)行一項(xiàng)名為E10B在晚期去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中多次給藥的安全性、耐受
2025年4月23日，由廣州達(dá)博生物制品有限公司、創(chuàng)智行(廣州)生物科技有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類(lèi)新藥人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液 (E101) “評(píng)價(jià)E10I治療2型糖尿病的安全性、耐受性以及初步有效性的1期臨床研究”方案討論會(huì)在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院順利召開(kāi)！
近日，由廣州達(dá)博生物制品有限公司全資子公司廣東泰禾生物藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“泰禾生物”)自主研發(fā)的注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn) (批件號(hào):2025LP00640)。
廣州達(dá)博生物制品有限公司旗下的廣東泰禾生物藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“泰禾生物”)于近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于注射用重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子的I1期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書(shū)，受理號(hào)為CXSL2400910.
7月05日上午，由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類(lèi)新藥重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液(代號(hào)E10A)正在開(kāi)展的“一項(xiàng)評(píng)價(jià)E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對(duì)照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機(jī)、開(kāi)放、多中心II期臨床研究”項(xiàng)目在分中心汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院順利召開(kāi)啟動(dòng)會(huì)。
5月28日下午，由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類(lèi)新藥重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液(代號(hào)E10A)正在開(kāi)展的“一項(xiàng)評(píng)價(jià)E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對(duì)照帕博利珠單抗治療轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機(jī)、開(kāi)放、多中心II期臨床研究”項(xiàng)目分中心啟動(dòng)會(huì)在桂林醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院順利召開(kāi)，該項(xiàng)目為桂北地區(qū)首個(gè)瘤內(nèi)注射的臨床研究項(xiàng)目，可能為周邊患者帶來(lái)獲益。