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近日,出于對公司創(chuàng)新性抗腫瘤藥物前景的持續(xù)看好,廣州達博生物制品有限公司獲得國投創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司(以下簡稱國投創(chuàng)業(yè))數(shù)千萬元戰(zhàn)略性投資。達博生物將在戰(zhàn)略投資的助力下,加速公司新藥管線的臨床開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
由黃文林教授領銜的廣州達博生物制品有限公司研發(fā)的國家I類新藥——自體自然殺傷細胞注射液(E10H)于2022年11月28日順利完成I期臨床試驗首例受試者入組。
前列腺癌是男性最常見的三大癌癥之一,雖然在前列腺癌的起病階段可以通過手術、放療、雄激素剝奪療法( Androgen deprivation therapy,ADT) 等進行成功治療,但是幾乎所有晚期前列腺癌患者最終都會進展為去勢抵抗性前列腺癌( Castration resistant prostate cancer,CRPC) ,并對一線 ADT 和其他激素療法產(chǎn)生內(nèi)在或獲得性抗性?;颊咭坏┻M入 CRPC 階段,預后一般較差,目前采用的化療藥物、新型二線內(nèi)分泌治療方案使用范圍小,且許多高齡患者無法耐受不良反應,對提高患者生存質(zhì)量和生存獲益有限,基因藥物有望更好地改善CRPC患者預后。
E10H是廣州達博生物制品有限公司申辦,在中山大學腫瘤防治中心生物治療中心開展的一項針對晚期消化道腫瘤治療的臨床試驗,該項目是中國同類型產(chǎn)品中首個獲批進入臨床試驗的細胞治療項目,經(jīng)免費體檢后評估符合要求的受試者(9-18例)有機會參與到該項臨床研究中。
10月11日,廣州達博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥“評估E10H在晚期消化道癌患者中安全性與耐受性的I期臨床研究”項目啟動會以線上形式圓滿開展。
2022年8月21日,福建省漳州市人民政府王進足市長、鄭立敏副市長帶隊一行16人前往廣州招商考察的第一天走訪了位于黃埔區(qū)加速器的廣州達博生物制品有限公司,雙方就招商合作事宜展開了友好坦誠的交談。
8月19-20日,廣州達博生物制品有限公司董事長黃文林教授作為新增理事單位參加廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術協(xié)會第二屆理事會第三次會議暨企業(yè)研發(fā)交流會,會議在廣州從化高新技術產(chǎn)業(yè)園順利召開。
5月11日,廣州達博生物制品有限公司開發(fā)的治療用生物制品1類新藥——E10B項目Ⅰ期臨床試驗啟動會以線上形式在廣州、蚌埠兩地同時舉行。
隨著生物制品行業(yè)的蓬勃發(fā)展,國內(nèi)對創(chuàng)新藥以及GMP環(huán)境下生產(chǎn)的原材料的需求日益明顯,達博生物建立有符合GMP標準的真核(包括細胞及酵母)、原核發(fā)酵平臺以及制劑生產(chǎn)車間,能夠承擔相關項目的生產(chǎn)及申報服務。