一、E10I干細(xì)胞治療2型糖尿病安全性、耐受性以及初步有效性的I期臨床研究

目標(biāo)人群：在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后血糖仍控制不佳的難治型2型糖尿病患者

適應(yīng)癥

2型糖尿病

基本入選標(biāo)準(zhǔn)(部分)：

1.年齡18-80周歲。

2.根據(jù)1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為2型糖尿病患者，且病程≥10年

3.女性受試者體重≥45kg，男性受試者體重≥50kg，且18.5 kg/m2≤BMI≤28.0 kg/m2.

4.篩選時，已根據(jù)中國糖尿病防治指南(2024版)的要求，進(jìn)行飲食和運(yùn)動控制，使用至少3種口服降糖藥或者胰島素聯(lián)合至少2種口服降糖藥(口服藥劑量為標(biāo)準(zhǔn)劑量或者最大耐受量，治療時長至少3個月)，血糖控制不佳(HbA1c≥7.5%)。

5.篩選時，空腹C肽<1.2 nmol/L

6.育齡期女性患者妊娠試驗(yàn)為陰性，同時愿意在研究期間及研究結(jié)束后6個月使用可靠的生育控制方法(避孕藥除外)。未接受過絕育手術(shù)的男性須同意在研究期間及研究結(jié)束后6個月采用有效避孕措施。

7.充分了解本試驗(yàn)的目的和要求，愿意在研究期間按照中國糖尿病防治指南(2024版)的要求，進(jìn)行飲食和運(yùn)動控制。自愿參加并簽署書面知情同意書，能按試驗(yàn)要求完成。

具體關(guān)于臨床入組標(biāo)準(zhǔn)及申請可點(diǎn)擊鏈接進(jìn)行查看：http://www.dayneed.net/lczm.html 

二、E10B在晚期去勢抵抗性前列腺癌患者中多次給藥的安全性、耐受性和初步療效的I期臨床研究

您好!我們正在進(jìn)行一項(xiàng)名為E10B在晚期去勢抵抗性前列腺癌患者中多次給藥的安全性、耐受性和初步療效的的I期臨床研究，本試驗(yàn)由廣州達(dá)博生物制品有限公司申辦，已獲得浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)并同意，具體招募信息如下

藥物名稱/規(guī)格：

名稱：重組人γ-干擾素腺病毒注射液

規(guī)格：1.0*10^12VP/支

適應(yīng)癥

經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期去勢抵抗性前列腺癌。

基本入選標(biāo)準(zhǔn)(部分)：

18~80歲成年男性患者

經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的前列腺癌患者

根據(jù)病史資料檢查結(jié)果診斷為去勢抵抗性前列腺癌并經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的患者，診斷需 同時具備以下2個條件:

①血清睪酮達(dá)到去勢水平(<50ng / dl 或<1.7nmol/L);

②生化進(jìn)展:間隔1周或以上連續(xù)3次測量前列腺特異抗原(PSA)上升，連續(xù)兩次較最低值升高 50%以上，且PSA>2ug/L;或影像學(xué)進(jìn)展:骨掃描發(fā)現(xiàn)2個或2個以上的新病灶或符合實(shí)體瘤反應(yīng)評價標(biāo)準(zhǔn)的軟組織病灶增大。4)

體力狀況：ECOG PS ≤2.5

預(yù)計生存期≥3個月

具體關(guān)于臨床入組標(biāo)準(zhǔn)及申請可點(diǎn)擊鏈接進(jìn)行查看：http://www.dayneed.net/lczm.html 

臨床入組負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式：15992025497(微信同號)，點(diǎn)擊添加微信：https://work.weixin.qq.com/ca/cawcde8faed9657edd